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3. Meta-Modell: Ebenen

Wir unterscheiden vier Ebenen, auf denen wir den Prozess modellieren:

  1. Health Events (Patient Journey)

    • Medizinische Meilensteine / „Health Events“, z. B.:

      • Diagnosesicherung invasives Mammakarzinom,

      • präoperatives Tumorboard mit Therapieplanung,

      • Start neoadjuvante Chemo,

      • Operation,

      • postoperatives Tumorboard,

      • Start Radiotherapie / Endokrintherapie.

  2. Termine (Appointments)

    • Konkrete zeitliche Einladungen / Slots, z. B.:

      • Termin Befund-/Therapiegespräch,

      • OP-Termin,

      • Termin im Tumorboard,

      • Termine bei Radiologie, Kardiologie, Strahlentherapie.

  3. Tasks (Aufgaben)

    • Workflowschritte, die einer Rolle zugeordnet sind, z. B.:

      • „Externe Befunde einscannen“ (Pflege),

      • „Tumorboard-Anmeldung ausfüllen“ (Arzt/Pflege),

      • „QS-Bogen ausfüllen“ (Dokumentationsassistenz),

      • „Implantateregister-Eintrag erstellen“ (Doku-Team),

      • „Termin in Strahlentherapie vereinbaren“ (Pflege/Koordination).

  4. Dokumente und Daten

    • Konkrete Dokumente (Arztbriefe, Befundberichte, Formulare) – intern und extern – sowie die daraus extrahierten Daten.

    • Diese Ebene ist Basis für LLM-Auswertung und später für strukturierte Datensätze/FHIR.

4. Patient Journey mit Health Events (Primärtherapie)

4.1 Scope & Startpunkt

  • Scope: Primärtherapie bei invasivem Mammakarzinom (cM0; Rezidive, Metastasen, Nachsorge später).

  • Startpunkt: Sobald ein invasives Mammakarzinom histologisch gesichert ist.

  • Phase 0 (nur leicht modelliert): Verdachtsabklärung (Screening, BIRADS, Biopsie etc.) – wird mitgedacht, ist aber nicht Kern der ersten Pilotphase.

4.2 Gemeinsamer Einstieg (für beide Pfade)

GEN-E01 – Diagnosesicherung invasives Mammakarzinom

  • Eingang Histologie-Befund („invasives Mammakarzinom“).

  • Wichtige Daten:

    • Histologischer Typ, Grading, HR/HER2, Ki-67 (wenn vorhanden).

    • Datum der Diagnosesicherung.

  • Dokumente:

    • Histologie-Bericht (Pathologie).

  • Tasks:

    • Patientin in Brustzentrum-Terminplanung aufnehmen.

    • Unterlagen sammeln (Bildgebung, externe Befunde).

GEN-E02 – Präoperatives Tumorboard mit Therapieplanung

  • Interdisziplinäres Tumorboard, Ziel: Therapieplanung.

  • Input-Dokumente:

    • externe Mammografie-/Bildgebungsbefunde (MG, ggf. MRT/CT),

    • interne Sonografie, klinischer Befund,

    • Histologie (GEN-E01),

    • ggf. kardiologische Befunde, Labor, CHES/PROMs (später).

  • Output:

    • Therapieempfehlung:

      • OP-Pfad: primär operative Therapie (z. B. BET, Mastektomie ± Axilla).

      • NACT-Pfad: neoadjuvante Systemtherapie + spätere OP.

    • ggf. Tasks:

      • zusätzliche Bildgebung (CT, MRT, Staging),

      • Empfehlung humangenetische Beratung (Phase 2+),

      • Empfehlung CHES-/PROMs-Einsatz.

  • Dokument:

    • Tumorboard-Protokoll (präoperativ, mit Therapieplan).

4.3 OP-Pfad (Primär operative Therapie)

OP-E03 – Befund- und Therapiegespräch (operativer Pfad)

  • Gespräch mit Patientin zur:

    • Mitteilung der Diagnose,

    • Erläuterung der Tumorboard-Empfehlung (OP-Pfad),

    • Erklärung der OP-Optionen und Risiken,

    • Einholen der Einwilligung.

  • Dokumente:

    • Gesprächsdokumentation, Einverständniserklärungen, ggf. Aufklärungsbögen.

  • Tasks:

    • OP-Terminierung,

    • Anästhesie-/Narkoseaufklärung organisieren,

    • ggf. präoperative Diagnostik (Labor, EKG, Röntgen).

OP-E04 – Operation & stationärer Aufenthalt

  • Durchführung der Operation (BET/Mastektomie ± Axilla/SLNE etc.).

  • Stationäre Phase: postop Überwachung, Visiten, Pflege.

  • Dokumente:

    • OP-Bericht, Narkoseprotokoll, Pflegeberichte.

  • Tasks:

    • Labor-/Postop-Kontrollen, Wundkontrollen, ggf. Schmerztherapie-Anpassungen.

OP-E05 – Entlassung & Entlassungsbrief

  • Patientin wird aus stationärem Aufenthalt entlassen (Histologie liegt in der Regel NOCH NICHT vor).

  • Dokumente:

    • Entlassungsbrief (inkl. OP-Verlauf, bisherige Befunde, geplanter weiterer Ablauf).

  • Tasks:

    • Termin planen für Besprechung der definitiven Histologie (optional),

    • Weiterleitung an Hausärztin/niedergelassene Gynäkologie.

OP-E06 – Postoperative Histologie

  • Eingang des definitiven OP-Histologieberichts (mehrere Tage nach OP, Patientin meist schon zu Hause).

  • Wichtige Daten:

    • pTNM, R-Status, L-/V-Status, ggf. weitere Marker.

  • Dokumente:

    • Pathologie-Befund zum OP-Präparat.

  • Tasks:

    • Anmeldung zum postoperativen Tumorboard.

OP-E07 – Postoperatives Tumorboard

  • Interdisziplinäre Besprechung der definitiven Situation.

  • Input:

    • OP-Bericht, postop Histologie (OP-E06), bisherige Befunde.

  • Output:

    • Entscheidung zu:

      • Radiotherapie (ja/nein, Art),

      • endokriner Therapie,

      • ggf. Chemo/Antikörper (postop),

      • ergänzende Diagnostik.

  • Dokument:

    • Postoperatives Tumorboard-Protokoll.

  • Tasks:

    • Termine für Strahlentherapie und endokrine Therapie planen,

    • ggf. humangenetische Beratung empfehlen (Phase 2+).

OP-E08 – Start Radiotherapie

  • Startdatum, Dauer, ggf. Fraktionierung.

  • Dokument:

    • Strahlentherapie-Bescheinigung/Bericht.

OP-E09 – Start endokrine Therapie

  • Startdatum, Präparat, geplante Dauer.

  • Dokument:

    • Arztbrief, Medikationseintrag.

Tasks aus OP-Pfad, die zu QS/OncoZert/Implantateregister führen (Phase 2):

  • „QS-Bogen Mammachirurgie ausfüllen“ (Dokumentationsassistenz).

  • „OncoZert-Tumordatensatz anlegen/ergänzen“.

  • Bei Implantaten: „Implantateregister-Eintrag vorbereiten/ausfüllen“.

4.4 NACT-Pfad (Neoadjuvante Therapie)

NACT-E03 – Befund- und Therapiegespräch (NACT-Pfad)

  • Gespräch mit Patientin analog OP-E03, aber mit Fokus auf:

    • Empfehlung neoadjuvante Chemo/Antikörper,

    • spätere OP-Planung.

  • Tasks:

    • Starttermin NACT planen,

    • ggf. Port-Anlage, prätherapeutische Diagnostik (Echo, EKG, Labor).

NACT-E04 – Start neoadjuvante Systemtherapie

  • Beginn NACT (Schema, Zyklen).

  • Dokumente:

    • Chemo-Protokoll, Medikamentenpläne, Nebenwirkungsdoku.

NACT-E05 – Response-Staging

  • Sono/MRT nach definierten Zyklen zur Beurteilung des Ansprechens.

  • Dokument:

    • Bildgebungsbefund (Response: PR/CR/SD/PD).

  • Daten:

    • Tumorgröße vor/nach NACT, ggf. RECIST/ähnliche Kriterien.

NACT-E06 – Tumorboard nach NACT (TB_post_NACT)

  • Bewertung der Response und Planung der OP (Art, Umfang).

  • Dokument:

    • Tumorboard-Protokoll (post-NACT).

  • Tasks:

    • OP-Termin nach NACT,

    • ggf. weitere Bildgebung/Staging.

NACT-E07 – Operation nach NACT

  • Analog OP-E04, aber nach Systemtherapie.

  • Dokumente:

    • OP-Bericht, Narkoseprotokoll.

NACT-E08 – Postoperative Histologie inkl. pCR-Bewertung

  • Pathologie-Befund mit:

    • pTNM, Residualtumor vs. pCR, R-Status etc.

  • Dokument:

    • postop Pathologie-Bericht.

NACT-E09 – Postoperatives Tumorboard nach NACT

  • Finalisierung der adjuvanten Strategie:

    • Radiatio, endokrine Therapie, ggf. weitere Systemtherapie.

  • Dokument:

    • Post-NACT/Postop Tumorboard-Protokoll.

NACT-E10 – Start Radiotherapie
NACT-E11 – Start endokrine Therapie

  • wie im OP-Pfad, mit entsprechendem Zusammenhang zu NACT.

Tasks analog OP-Pfad:

  • QS-Bogen, OncoZert, Implantateregister (falls relevant) durch Dokumentationsteam.

5. Rollenmodell

1. Ärztliches Team

  • Aufgaben:

    • Klinische Untersuchung, OP-Indikation, Therapiewahl.

    • Teilnahme am Tumorboard, Formulierung der Therapieempfehlungen.

    • Befund-/Therapiegespräche mit Patientinnen.

    • Erstellung/Freigabe von Arztbriefen.

  • Interaktion mit LLM:

    • Nutzung von LLM für Tumorboard-Zusammenfassungen.

    • Nutzung von LLM-Arztbriefentwürfen als Vorlage.

    • Fachliche Kontrolle der LLM-Ausgaben.

2. Pflegerisches Team

  • Aufgaben:

    • Scannen und Einlesen externer Befunde.

    • Unterstützung bei Terminorganisation (OP, Radiologie, Strahlentherapie).

    • Pflege-Dokumentation.

  • Interaktion mit LLM:

    • ggf. Bereitstellung gescannter Dokumente als Input (später, Phase 3).

3. Dokumentationsassistenz / Dokumentationsteam

  • Aufgaben:

    • QS-Bogen Mammachirurgie ausfüllen.

    • OncoZert-Tumordatensatz pflegen.

    • Implantateregister-Einträge erstellen.

  • Interaktion mit LLM (Phase 2+):

    • Nutzung strukturierter LLM-Outputs, um Formulare effizient auszufüllen.

4. IT-/KI-Team (z. B. Christoph Demus, Julia Grey, Jan, Max Schütz, Markus Heise z FSJlerin (Marie) als Unterstützung bei Vorbereitung von Fällen, Upload/Strukturierung von Dokumenten im Pilot.

u. a.)

  • Aufgaben:

    • Betrieb des lokalen LLM-Systems.

    • Schnittstellen (Upload, Logging, Datenschutz).

    • Weiterentwicklung Richtung strukturierte Daten/FHIR.

z FSJlerin (Marie) als Unterstützung bei Vorbereitung von Fällen, Upload/Strukturierung von Dokumenten im Pilot.

6. Dokumenttypen (intern/extern)

6.1 Externe Dokumente

  • Mammografie-/Bildgebungsbefunde:

    • Papier (Scan), PDF, ggf. DICOM-Bilder im PACS.

  • Weitere externe Befunde:

    • Kardiologie, frühere Operationen, Vorbehandlungen.

  • Externer Medikationsplan:

    • Papier-BMP, Scan oder strukturierter eMP-Import.

LLM-Sicht:
Diese Unterlagen dienen als Input für Tumorboard-Summaries, Arztbriefe, Belegungsmanagement-Abschnitt.

6.2 Interne Dokumente

  • Sonografie-Befund Brust.

  • Klinischer Untersuchungsbogen.

  • Biopsiebericht / Prozedur-Doku.

  • Histologie (präoperativ, postoperativ).

  • Tumorboard-Protokolle:

    • präoperativ, post-NACT, postoperativ.

  • OP-Bericht.

  • Narkoseprotokoll.

  • Pflege-Dokumentation.

  • Entlassungsbrief(e).

  • Systemtherapie-Dokumentation (Chemo, Antikörper, endokrine Therapie).

  • QS-Bogen Mammachirurgie (im KIS-Formular).

  • OncoZert-Tumordatensatz (durch Krebsregister/Doku-Team).

  • Implantateregister (bei Implantateingriffen).

  • Optional:

    • CHES-Reports (Anamnese, PROMs wie EORTC QLQ-C30, F-PREG).