Vigilance Weekly 개선 백로그

작성일: 2026-08-23

최근 갱신일: 2026-08-25

문서 목적

이 문서는 Vigilance Weekly를 PV 담당자가 신뢰하고 사용할 수 있는 모니터링 및 검토 지원 서비스로 발전시키기 위한 개선 항목을 기록한다. 구현 순서를 결정할 때는 기능 수보다 다음 원칙을 우선한다.

수집 누락과 잘못된 완료 표시를 줄인다.
정기 실행과 공용 데이터의 일관성을 보장한다.
자동 분류는 담당자의 판단을 보조하며 최종 판단으로 표시하지 않는다.
공개 리포트와 내부 검토 정보를 명확히 분리한다.
최종 ICSR 관리는 검증된 Safety DB에서 수행하고, 이 서비스는 선별과 이관을 지원하는 범위에 집중한다.

현재 상태 요약

현재 서비스는 다음 기능을 제공한다.

PubMed 문헌과 한국, 미국, 유럽 규제정보 수집
주차별 공개 리포트와 최신 완료 리포트 표시
감시 대상, 즉시 실행, 예약 실행, 취소와 삭제 관리
PMID, DOI, 초록, 공식 자료 링크 보존
규제조치 유형과 우선순위 자동 분류
실행 진행률, 일부 수집 실패 경고와 감시 대상 스냅샷 저장
팀 공용 검토 작업함의 상태, 담당자, 기한, 내부 의견과 감사 이력 관리
ICSR 후보의 최소 요건, 의학적 검토와 Safety DB 이관 정보 기록
내 미완료, 높은 우선순위, 기한 임박 ICSR 후보, 신규 규제조치와 담당자별 업무량을 보여주는 우선 검토 화면

P0 운영 신뢰성과 P1 PV 검토 업무 흐름은 구현, 자동 검증과 운영 배포를 마쳤다. P2 검색 품질과 활용성 개선을 시작해 PubMed 페이지네이션, 지연 색인 문헌을 회수하는 겹치는 검색 기간, 주차 간 PMID 중복 처리, 검색식 확장, 연구 유형 분류와 검색식 버전 보존을 완료했다. 다음 작업은 IMP-202 리포트 검색, 필터와 내보내기이며, 공개 리포트의 기본 검색과 필터를 먼저 구현하고 인증된 팀원의 검토 상태와 미검토 필터를 연결했다. 다음 세부 작업으로 필터 결과 CSV 및 Excel 내보내기를 완료했다. 다음은 회의용 PDF와 Safety DB 이관 목록 내보내기까지 완료해 IMP-202를 마쳤다. IMP-203의 첫 작업으로 약물별 4주 및 12주 추세와 감시 대상 변경 구분을 완료했다. 다음 작업으로 수집 출처별 성공률과 평균 완료 시간 분석을 완료했다. 마지막으로 높은 우선순위 규제정보와 ICSR 후보 알림 및 중복 방지를 완료해 IMP-203을 마쳤다.

P0 실행 현황

P0-00 안전망 추가: 제한 시간 경계 계산, 전체 성공과 일부 성공 완료 상태, 수동 실행과 정기 실행 구분에 대한 자동 검사 추가
P0-01 정기 실행 무결성: 시스템 일정 보호와 같은 주차 중복 방지
P0-02 수집 구조와 출처 상태: 공용 출처 재사용과 출처별 결과 저장
P0-03 30분 제한 적용: 처리량 확인 후 실제 제한 시간과 화면 문구 변경
P0-04 권한과 감사 이력: 팀 접근 정책, 역할과 주요 변경 이력
P0-05 통합 검증: 공개 화면, 관리 기능과 일회성 예약 실행 확인

P0 통합 검증의 범위, 결과와 운영 배포 경계는 P0_INTEGRATION_VALIDATION.md에 기록했다.

P1 실행 현황

IMP-101 공용 검토 작업함: 문헌 및 규제 항목 자동 등록, 공용 상태, 담당자, 기한, 내부 의견, 변경 충돌 방지와 감사 기록
IMP-102 ICSR 후보 검토 체크리스트: 자동 선별과 담당자 판단 분리, 최소 요건과 의학적 검토, Safety DB 이관 기록
IMP-103 우선순위 중심 홈과 작업 목록: 내 미완료, 높은 우선순위, 기한 임박 ICSR 후보, 규제조치, 실패 출처와 담당자별 업무량 제공

P1 구현 범위, 자동 테스트와 운영 브라우저 검증 결과는 P1_INTEGRATION_VALIDATION.md에 기록했다.

P2 실행 현황

P2 구현 범위, 자동 테스트와 운영 브라우저 검증 결과는 P2_INTEGRATION_VALIDATION.md에 기록했다.

P3 계획 현황

P3 세부 범위, 안전 기준과 구현 순서는 P3_BACKLOG.md에 기록했다. P3-00 기준 데이터와 안전망 및 P3-01 설명 가능한 선별 점수의 규칙, 저장, 문맥 검증과 버전 비교와 P3-02-01 발견 상태 구분을 완료했으며 다음 작업은 P3-02-02 팀 공용 확인 상태와 확인자 및 확인 시각 저장이다.

P0: 운영 신뢰성

IMP-001 실행 제한 시간을 30분으로 통일

기존 화면과 실행 로직은 제한 시간을 90분으로 안내하고 판정했다. 공용 출처 수집을 실행당 한 번으로 줄이고 정기 확인 한 번에 여러 단계를 처리한 뒤, 서비스 운영 원칙인 30분으로 통일했다.

개선 방향:

식약처, KIDS, EMA 공용 자료는 실행당 한 번 수집한 뒤 모든 감시 대상과 대조한다.
한 번의 Worker 실행에서 안전한 범위 안에서 여러 단계를 처리한다.
실행 중에는 시작 시각, 대기 중에는 생성 시각을 제한 시간 판정에 사용한다. 마지막 활동 시각은 30분 절대 제한을 연장하지 않는다.
화면, API 오류 문구, Worker 오류 문구와 테스트를 모두 30분 기준으로 맞춘다.

완료 조건:

30분을 넘긴 실행은 실패 상태와 완료 시각을 갖는다.
30분 이내에 활동이 계속된 정상 실행이 조기에 실패하지 않는다.
활성 감시 대상이 10개를 넘는 대표 사례가 제한 시간 안에 완료된다.

IMP-002 정기 실행의 멱등성과 시스템 일정 보호

월요일 오전 06:00 정기 일정은 일반 사용자가 만든 일정과 구분되지 않는다. 또한 같은 ISO 주차의 정기 실행 생성을 데이터베이스 수준에서 막는 장치가 필요하다.

개선 방향:

시스템 정기 일정과 관리자 일회성 일정을 명시적으로 구분한다.
시스템 정기 일정은 일반 일정 관리 화면에서 삭제하거나 임의 변경할 수 없게 한다.
week_key와 trigger_type = scheduled 조합의 중복 생성을 트랜잭션과 데이터베이스 제약으로 방지한다.
수동 실행과 일회성 예약은 같은 주차에도 다음 순번으로 계속 생성한다.

완료 조건:

동일 주차의 시스템 정기 리포트는 정확히 하나만 존재한다.
동시에 두 번 실행 요청이 도착해도 정기 리포트가 중복되지 않는다.
수동 실행과 일회성 예약 실행의 기존 동작은 유지된다.

IMP-003 출처별 수집 상태와 일부 성공 표시

현재는 외부 출처 일부가 실패해도 리포트가 완료될 수 있으며, 공개 홈에는 고정된 확인 완료 문구가 표시된다. 담당자가 결과의 완전성을 판단할 수 있도록 출처별 상태를 구조화한다.

개선 방향:

실행별로 PubMed, MFDS, KIDS, FDA, EMA 수집 상태를 저장한다.
각 출처의 시작 시각, 완료 시각, 결과 수, 재시도 횟수와 오류를 기록한다.
공개 화면에는 전체 성공, 일부 성공, 실패를 구분해 표시한다.
로그인 화면에는 실패 출처만 다시 수집하는 동작을 제공한다.
리포트의 업데이트 시각은 생성 시각이 아니라 실제 완료 시각을 사용한다.

완료 조건:

한 출처가 실패한 리포트에 전체 확인 완료 문구가 표시되지 않는다.
어떤 출처가 누락되었는지 공개 리포트와 관리 화면에서 확인할 수 있다.
재수집 결과가 기존 정상 결과를 중복 생성하지 않는다.

IMP-004 관리 권한과 감사 이력 강화

ChatGPT 로그인은 사용자 신원을 확인하지만 팀 구성원 자격이나 역할을 자동으로 보장하지 않는다. 배포 접근 정책과 서버 측 권한 검사를 함께 점검한다.

개선 방향:

Sites 접근 정책으로 사이트 관리 화면의 대상 사용자를 제한한다.
필요하면 서버 측 허용 이메일 또는 허용 도메인 검사를 추가한다.
관리자, 검토자, 읽기 전용 역할을 구분한다.
감시 대상 변경, 일정 변경, 실행, 취소, 이름 변경과 삭제 이력을 저장한다.
리포트 삭제는 감사 요건을 검토한 뒤 소프트 삭제 방식도 고려한다.

완료 조건:

권한이 없는 로그인 사용자는 관리 API를 호출할 수 없다.
주요 변경의 수행자, 시각, 변경 전후 값을 조회할 수 있다.
공개 리포트의 비로그인 열람은 유지된다.

구현 결과:

서버의 공용 팀 구성원 목록을 기준으로 관리자, 검토자, 읽기 전용 역할을 검사하며 화면에서 버튼을 감추는 것과 별개로 모든 관리 API에서 다시 권한을 확인한다.
기존 운영 사용자는 과거 감시 대상, 리포트, 일정의 수행자 기록을 기준으로 승계한다. 가장 먼저 기록된 사용자를 초기 관리자로 두고 나머지는 검토자로 등록하며 시스템 스케줄러 계정은 제외한다.
과거 수행자가 전혀 없는 신규 데이터베이스에서는 첫 방문자를 자동으로 관리자로 승격하지 않는다. 배포 담당자가 첫 관리자를 명시적으로 등록한 뒤 화면에서 나머지 팀 권한을 관리한다.
감시 대상, 일정, 실행, 취소, 리포트 이름과 삭제, 팀 권한 변경의 수행자와 변경 전후 값을 감사 기록에 저장하고 관리자가 최근 기록을 조회할 수 있게 했다.
공개 리포트 조회 경로에는 팀 권한 검사를 추가하지 않았다.
Sites 자체 접근 정책은 코드의 팀 권한 목록과 별개인 배포 설정이므로 실제 배포 전 P0-05 통합 검증에서 허용 대상을 다시 확인한다.
리포트 삭제는 기존 동작을 유지하되 삭제 전 값을 감사 기록에 보존한다. 장기 보존 정책이 확정되면 소프트 삭제 전환을 별도로 검토한다.

P1: PV 검토 업무 흐름

IMP-101 공용 검토 작업함

문헌과 규제 항목별로 검토 상태, 담당자와 기한을 관리한다. 이 정보는 사용자별 데이터가 아니라 팀 공용 데이터로 유지한다.

권장 상태:

신규
검토 중
추가 정보 필요
Safety DB 이관
조치 불필요
완료

권장 필드:

담당자
검토 기한
검토 의견
분류 사유
검토 완료자와 완료 시각
상태 변경 이력
외부 시스템 이관 식별자

완료 조건:

팀원이 같은 항목의 최신 검토 상태를 공유한다.
미배정, 기한 임박, 미완료 항목을 빠르게 찾을 수 있다.
내부 검토 의견은 공개 리포트에 노출되지 않는다.

IMP-102 ICSR 후보 검토 체크리스트

현재의 키워드 기반 분류는 후보 선별 용도로 유지하되 담당자가 최소 요건과 의학적 검토 결과를 구조적으로 기록할 수 있게 한다.

권장 체크 항목:

식별 가능한 환자
식별 가능한 보고자
의심 약물
이상사례
중대성
예상성
인과성 검토
기존 증례와 중복 가능성
원문 확보 여부
Safety DB 이관 번호

완료 조건:

자동 분류와 담당자 최종 판단이 구분되어 표시된다.
ICSR 최소 요건을 충족하지 못한 사유를 남길 수 있다.
최종 증례 관리는 검증된 Safety DB로 이관하고 이 서비스가 이를 대체하지 않는다.

IMP-103 우선순위 중심 홈과 작업 목록

건수 요약과 함께 실제 조치가 필요한 항목을 첫 화면에서 제공한다.

권장 구성:

높은 우선순위 미검토 항목
ICSR 후보 중 기한 임박 항목
신규 또는 갱신된 규제조치
실패한 수집 출처
담당자별 미완료 건수

완료 조건:

사용자가 로그인 후 두 번 이내의 이동으로 자신의 우선 검토 항목을 열 수 있다.
필터 상태와 전체 건수가 일관되게 표시된다.

P2: 검색 품질과 활용성

IMP-201 PubMed 검색 누락 감소

기존에는 약물별 최대 20건과 제목 또는 초록의 정확한 문구 일치를 사용했다. 첫 개선으로 ESearch 전체 건수를 따라 200건 단위로 검색하고 각 페이지의 EFetch 상세정보를 합치도록 변경했다. 검색량이 많거나 색인이 늦은 문헌이 누락되지 않도록 나머지 증분 검색 구조를 이어서 적용한다.

증분 검색 결과:

성공한 PubMed 출처의 완료 시각을 다음 검색 기준으로 사용한다.
최초 검색은 리포트 주차의 발행일을 기준으로 기존 동작을 유지한다.
이후 검색은 이전 성공일보다 7일 앞선 날짜부터 현재 리포트 기간 종료일까지 Entrez 등록일을 기준으로 조회한다.
실행별 검색 시작일, 종료일, 날짜 기준과 이전 성공 시각을 출처 기록에 저장한다.
일부 실패한 PubMed 실행은 다음 검색 기준으로 사용하지 않아 실패 구간을 건너뛰지 않는다.

주차 간 중복 처리 결과:

실행과 PMID 조합의 발견 이력을 별도 테이블에 저장한다.
기존 완료 리포트의 PMID를 새 이력 테이블로 이관한다.
완료된 리포트에 이미 포함된 PMID는 이후 리포트 결과에서 제외한다.
실패하거나 취소된 실행에서만 발견된 PMID는 다음 정상 실행에서 다시 수집한다.
현재 실행에서 검색된 PMID는 중복 여부와 관계없이 발생 이력에 남겨 실행 상태와 함께 추적할 수 있게 한다.

검색식 확장 및 분류 결과:

감시 대상에 염명과 개발 코드명을 추가하고 성분명, 제품명, 별칭과 함께 PubMed 검색어로 사용한다.
각 검색어를 제목 또는 초록, MeSH와 PubMed 보조개념 필드에서 조회한다.
PubMed Publication Type과 MeSH를 보존하고 증례보고, 임상시험, 체계적 문헌고찰, 리뷰, 동물시험, 관찰연구 및 기타로 분류한다.
실행별 약물 검색식, 검색어, 검색 기간, 날짜 기준과 검색식 버전을 별도 테이블에 보존한다.
과거 공개 리포트에서 당시 실행한 약물별 검색식과 버전을 확인할 수 있다.

개선 방향:

PubMed 페이지네이션 적용
마지막 성공 검색 시각을 기준으로 겹치는 검색 기간 사용
PMID 기준 주차 간 중복 제거
MeSH, 보조개념, 염명과 개발 코드명 지원
임상시험, 리뷰, 동물시험, 증례보고 등 연구 유형 분류
실행에 사용한 검색식과 검색식 버전 보존

완료 조건:

검색 결과가 20건을 넘어도 모든 페이지를 처리한다.
지연 색인 문헌이 다음 실행의 겹치는 기간에서 회수된다.
검색식을 변경해도 과거 리포트의 재현 정보를 확인할 수 있다.

IMP-202 리포트 검색, 필터와 내보내기

권장 기능:

약물, 지역, 출처, 우선순위와 검토 상태 필터
미검토 항목만 보기
PMID, DOI와 규제조치 유형 검색
CSV 또는 Excel 내보내기
회의용 PDF 요약
선택 항목의 Safety DB 이관 목록 내보내기

검색과 기본 필터 결과:

문헌과 규제정보에 같은 필터 상태와 일치 건수 계산을 적용한다.
제목, PMID, DOI와 규제조치 유형을 하나의 검색창에서 찾을 수 있다.
항목 유형, 약물, 규제 지역, 출처와 우선순위 조건을 조합할 수 있다.
공개 리포트에는 내부 검토 상태와 의견을 노출하지 않고, 검토 상태 필터는 활성 팀 구성원에게만 조건부로 제공한다.
필터 계산을 화면과 분리해 복합 조건과 결과 건수의 자동 검사가 가능하다.

검토 상태 필터 결과:

서버에서 활성 팀 구성원 여부를 확인한 경우에만 리포트 항목의 검토 상태를 조회한다.
브라우저에는 항목 유형, 안정 키와 검토 상태만 전달하며 담당자, 내부 의견, 분류 근거와 Safety DB 이관 정보는 전달하지 않는다.
팀원 화면에는 상태 배지와 미검토, 검토 중, 추가 정보 필요, 이관, 조치 불필요 및 완료 필터를 제공한다.
아직 검토 작업함 동기화 기록이 없는 리포트 항목은 미검토로 분류한다.

CSV 및 Excel 내보내기 결과:

화면에 현재 표시되는 문헌과 규제정보만 CSV와 Excel 통합문서로 내보낸다.
각 행에 리포트명, 수집 기간, 생성 시각, 항목 유형, 약물, 출처, 우선순위, 제목, 식별자, 요약, 평가와 원문 링크를 포함한다.
팀원용 내보내기에는 검토 상태를 포함하고, 비로그인 공개 리포트에서는 검토 상태 열 자체를 만들지 않는다.
CSV는 UTF-8로 생성하고 스프레드시트 수식으로 해석될 수 있는 외부 텍스트를 안전한 일반 텍스트로 변환한다.
Excel 파일은 필터 헤더, 첫 행 고정, 열 너비와 자동 필터가 적용된 실제 .xlsx 통합문서로 생성한다.
화면 결과 수와 내보내기 행 수가 다르면 파일 생성을 중단하도록 검사한다.

회의용 PDF 및 Safety DB 이관 목록 결과:

현재 적용한 검색과 필터의 문헌, 규제정보 및 ICSR 후보 수를 A4 회의 자료 첫 부분에 요약한다.
회의 자료에는 리포트명, 수집 기간, 생성 시각, 적용 필터, 항목별 핵심 정보와 원문 링크를 포함하며 브라우저 인쇄 화면에서 PDF로 저장한다.
팀원 화면의 ICSR 후보에 선택 상자를 제공하고 현재 필터 결과의 후보를 한 번에 선택하거나 해제할 수 있게 한다.
선택한 ICSR 후보만 Safety DB 이관 준비 CSV에 포함하며 PMID, DOI, 의심 약물, 문헌 정보, 자동 분류, 검토 상태와 원문 링크를 기록한다.
이관 준비 목록은 Safety DB로 자동 전송하지 않으며 최종 이관 전 담당자 검토가 필요하다는 안내를 화면과 회의 자료에 표시한다.
비로그인 공개 리포트에는 ICSR 후보 선택과 이관 준비 목록 기능을 제공하지 않는다.

완료 조건:

필터와 내보내기 결과의 항목 수가 일치한다.
내보낸 자료에 리포트 이름, 수집 기간, 생성 시각과 출처 링크가 포함된다.

IMP-203 알림과 추세 분석

권장 기능:

높은 우선순위 규제조치와 ICSR 후보 발생 알림
약물별 최근 4주와 12주 추세
수집 출처별 성공률과 평균 완료 시간
감시 대상 변경으로 생긴 건수 차이와 실제 신규 항목의 구분

구현 현황:

완료된 주차별 최신 리포트 하나를 기준으로 최대 12개 주차를 집계한다.
검토 항목의 최초 발견 실행을 기준으로 실제 신규 항목을 판정하고, 약물별 최근 4개 주차, 이전 4개 주차와 최대 12개 주차의 추세를 우선 검토 작업함에서 확인할 수 있다.
최신 리포트와 바로 전 완료 주차의 감시 대상 스냅샷을 비교해 추가 및 제외된 약물을 건수 추세와 별도로 표시한다.
각 주차 막대와 최신 및 비교 기준 이름에서 해당 공개 리포트로 이동할 수 있다.
최근 완료 또는 실패 실행 최대 12개를 기준으로 PubMed, MFDS, KIDS, FDA, EMA 및 PRAC의 완전 성공률, 일부 성공과 실패 횟수, 평균 완료 시간과 누적 결과 수를 계산한다.
사용자 취소와 대상 지역이 없어 건너뛴 출처는 성공률에서 제외하고, 최근 상태가 직전보다 회복되거나 저하됐는지 구분한다.
출처별 최근 실행 상태에서 해당 실행 리포트로 바로 이동할 수 있다.
미완료 상태인 높은 우선순위 규제정보와 자동 또는 담당자 판단 ICSR 후보를 안전성 알림에 모아 표시한다.
문헌은 PMID, 규제정보는 원문 주소와 감시 대상 조합으로 만들어진 공용 검토 항목 고유 키를 사용해 같은 신호의 중복 알림을 방지한다.
각 알림에서 공식 원문과 최근 포함 리포트를 열 수 있으며, 내부 검토 항목 바로 보기를 선택하면 해당 항목만 조회하고 펼쳐서 표시한다.
완료된 검토 항목은 알림에서 자동으로 제외하며 자동 선별이 최종 ICSR 판단을 대신하지 않는다는 안내를 함께 제공한다.

완료 조건:

같은 항목에 대한 중복 알림을 방지한다.
알림에서 원문과 내부 검토 항목으로 바로 이동할 수 있다.
비교 기준이 된 리포트와 감시 대상 집합을 확인할 수 있다.

권장 구현 순서

IMP-001 실행 제한 시간과 수집 처리량
IMP-002 정기 실행 멱등성과 시스템 일정 보호
IMP-003 출처 상태와 일부 성공 표시
IMP-004 관리 권한과 감사 이력
IMP-101 공용 검토 작업함
IMP-102 ICSR 후보 체크리스트
IMP-103 우선순위 중심 홈
IMP-201 검색 누락 감소
IMP-202 검색, 필터와 내보내기
IMP-203 알림과 추세 분석

테스트 보강 항목

30분 제한 시간의 경계값과 활동 중 실행 판정
동일 주차 정기 실행의 동시 요청과 중복 방지
시스템 일정 수정 및 삭제 거부
출처 하나가 실패한 일부 성공 리포트의 화면 표시
재수집 시 문헌과 규제정보 중복 방지
권한별 관리 API 접근 제어
공용 검토 상태의 동시 수정 충돌 처리
PubMed 20건 초과 페이지네이션과 지연 색인 문헌 회수
검색어 필드 확장, 연구 유형 분류와 과거 검색식 재현 정보
PMID, DOI, 규제조치 유형 검색과 리포트 복합 필터
내부 검토 의견의 공개 화면 비노출

범위 밖 항목

다음 기능은 별도의 규제 및 밸리데이션 검토 없이 이 서비스에 직접 구현하지 않는다.

최종 ICSR 원본 데이터베이스 역할
전자서명과 규제 제출을 포함한 완전한 Safety DB 대체
자동 분류만으로 확정하는 인과성, 중대성 또는 예상성 판단
담당자 승인 없이 수행되는 외부 규제 제출

변경 기록

2026-08-23: 최초 개선 백로그 작성
2026-08-23: P0-00 안전망 추가 완료
2026-08-23: P0-01 정기 실행 무결성 완료
2026-08-23: P0-02 공용 규제 출처 재사용과 출처별 상태 저장 완료
2026-08-23: P0-03 30분 절대 제한과 다단계 처리 적용 완료
2026-08-23: P0-04 팀 역할과 주요 관리 작업 감사 이력 완료
2026-08-23: P0-05 자동 통합 검증과 운영 배포 브라우저 검증 완료
2026-08-23: IMP-101 공용 검토 작업함 완료
2026-08-23: 검토 작업함의 PubMed 제목 HTML 엔티티 변환 보강
2026-08-23: IMP-102 ICSR 후보 검토 체크리스트 완료
2026-08-23: IMP-103 우선순위 중심 홈과 작업 목록 완료
2026-08-24: P1 자동 테스트와 운영 배포 브라우저 검증 기록 완료
2026-08-24: IMP-201-01 PubMed 페이지네이션과 20건 초과 수집 검사 완료
2026-08-24: IMP-201-02 이전 성공 기준 겹치는 Entrez 검색 기간 적용 완료
2026-08-24: IMP-201-03 완료 리포트 기준 PMID 중복 처리 완료
2026-08-24: IMP-201-04 검색식 확장, 연구 유형 분류와 검색식 버전 보존 완료
2026-08-24: IMP-202-01 리포트 결과 검색과 기본 필터 완료
2026-08-24: IMP-202-02 검토 상태와 미검토 항목 필터 완료
2026-08-24: IMP-202-03 필터 결과 CSV 및 Excel 내보내기 완료
2026-08-24: IMP-202-04 회의용 PDF와 Safety DB 이관 목록 내보내기 완료
2026-08-24: IMP-203-01 약물별 4주 및 12주 추세와 감시 대상 변경 구분 완료
2026-08-24: IMP-203-02 수집 출처별 성공률과 평균 완료 시간 완료
2026-08-24: IMP-203-03 높은 우선순위 규제정보와 ICSR 후보 알림 및 중복 방지 완료
2026-08-24: P2 자동 테스트와 운영 배포 브라우저 검증 기록 완료
2026-08-25: ICSR 선별 정밀도와 알림 피로 개선을 위한 P3 백로그 작성
2026-08-25: P3-00-01 최근 완료 리포트 기반 평가 문헌 집합 추출 완료
2026-08-25: P3-00-02 자동 판정과 담당자 판단 평가 필드 정리 완료
2026-08-25: P3-00-03 담당자 미판정 문헌의 미확정 집합 분리 완료
2026-08-25: P3-00-04 현재 규칙 기준 지표 자동 계산 완료
2026-08-25: P3-00-05 확정 후보 누락과 평가 규칙 버전 안전 검사 완료
2026-08-25: P3-01-01 설명 가능한 양성 및 음성 선별 신호 정의 완료
2026-08-25: P3-01-02 설명 가능한 점수와 세 단계 자동 판정 완료
2026-08-25: P3-01-03 실행 및 공용 검토 항목에 자동 선별 결과 저장 완료
2026-08-25: P3-01-04 부정 표현 및 문맥 경계 보정과 회귀 테스트 완료
2026-08-25: P3-01-05 기준 데이터의 v1 및 v2 선별 결과 비교 완료
2026-08-25: P3-02-01 신규, 기존 미완료 및 재등장 발견 상태 구분 완료

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Vigilance Weekly 개선 백로그

문서 목적

현재 상태 요약

P0 실행 현황

P1 실행 현황

P2 실행 현황

P3 계획 현황

P0: 운영 신뢰성

IMP-001 실행 제한 시간을 30분으로 통일

IMP-002 정기 실행의 멱등성과 시스템 일정 보호

IMP-003 출처별 수집 상태와 일부 성공 표시

IMP-004 관리 권한과 감사 이력 강화

P1: PV 검토 업무 흐름

IMP-101 공용 검토 작업함

IMP-102 ICSR 후보 검토 체크리스트

IMP-103 우선순위 중심 홈과 작업 목록

P2: 검색 품질과 활용성

IMP-201 PubMed 검색 누락 감소

IMP-202 리포트 검색, 필터와 내보내기

IMP-203 알림과 추세 분석

권장 구현 순서

테스트 보강 항목

범위 밖 항목

변경 기록